制药厂净化车间设计施工怎么达到GMP规范
经济飞速发展，国民对于身体健康保健也越来越重视，对于制药行业发展也迎来了发展，大足区玻璃生产净化车间，但对于制药厂规范也逐渐越来越规范，对于GMP认证，各大厂家净化工程车间也都改造取得了阶段性成果，很多制药企业投入大量资金进行GMP认证，前提是原来的净化车间不规范，不合格。
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制药厂净化车间摆放的一般要求
制药厂净化车间各个部位的布置必须在符合生产工艺要求的前提下，明确人量、物流以及空气流的流向，以保证净化车间的洁净度。不论是新建净化厂房还是旧净化厂房改造，平面布置都应符合下列要求。
a、尽量减少施工改造建筑面积
对于生产需要有洁净级要求的净化车间，玻璃生产净化车间安装，不仅投资较大，而且水、电、气、经常性费用高。一般情况下，厂房的洁净级越高，投资能耗和成本就越大。因此，在满足其生产工艺要求的前提下，要尽量减少净化厂房的建筑面积。
所有生产车间洁净室内只应放置必要的工艺设备和设施，室内工作人数应控制在较低限度。同时，还应考虑到使原材料、半成品和成品存放区面积与生产规模相适应。技术参数: 压差：主车间相对邻房间≥5Pa；温度：冬季＞16℃±2℃；夏季 ＜26℃±2℃；相对湿度：45－65％（RH）；噪声≤65dB（A）；新风补充量：总送风量的20％－30％；照度：≥300Lux。
制药洁净厂房设计总原则：合理平面布置；严格划分区域；防止交叉污染；方便生产操作。为了达到目的一般采取的空气净化措施主要有：空气过滤，利用过滤器有效地控制从室外引入室内的全部空气的洁净度；组织气流排污，在室内组织起特定形式和强度的气流，利用洁净空气把生产环境中发生的污染物排除出去；提高室内的空气静压，防止外界污染空气从门及各种漏隙部位浸入室内。在洁净厂房内提供生产工艺所要求的洁净级别，设有必要的保暖、通风、降温及防尘、防污染、防蚊蝇、防虫鼠、防异物混入等设施；车间内墙、平顶和地坪材质坚硬，平整光滑、无缝隙、无颗粒性物质脱落、易清洁、易消毒，与一般生产区的连接要有缓冲室；进入洁净区的人员均须更衣后，经缓冲室才能进入生产工序。
洁净厂房内的空气尘粒数和活微生物数应定期监测、记录，级别不同的洁净区相邻房间的静压差应保持在规定数值内，并有适当的监测手段；温度和相对湿度应与其生产和工艺要求相适应；在产生粉尘的房间里设置有效的捕尘装置，防止粉尘的交叉污染；对仓储等辅助生产室，玻璃生产净化车间厂家，其通风设施和温湿度应与药品生产要求相适应。洁净区应以空气洁净度为主要控制对象，同时还应相应控制其环境的温度、湿度、新鲜空气量、压差、照度、噪声级等参数，其中需验证内容至少包括温度、湿度、压差、悬浮粒子、微生物。
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